伏格列波糖是一种 α-葡萄糖苷酶抑制剂，广泛用于治疗糖尿病。α-葡萄糖苷酶抑制剂是在肠道水平延迟葡萄糖吸收从而防止餐后葡萄糖突然激增的药剂。 伏格列波糖是同类药物中最安全、最有效的药物。

由于伏格列波糖没有  UV发色团，因此采用柱后衍生化来产生荧光衍生物。

本摘要描述了一种非常灵敏且稳定的分析方法，用于分析药片中的伏格列波糖。简单的样品制备和快速的分析时间允许在高通量环境中使用这种方法。

方法

分析条件

色谱柱：Restek Pinnacle II Amino，5 um，(250 x 4.6) mm，

目录号  9217575温度： 35°C

流速： 0.6毫升/分钟

流动相：磷酸钠缓冲液， 20 mM pH 6.5 /乙腈  (37 : 63)进样量： 50μL

注意：我们强烈建议在进样前用乙腈水  (80:20)冲洗色谱柱  20分钟。

样品制备

粉碎  5片并与  25 mL流动相混合。 超声  10分钟并过滤液体部分 0.45微米过滤器。 放入  HPLC自动进样器小瓶并注入  50μL。

柱后条件

柱后系统：Onyx PCX、 Pinnacle PCX或  Vector PCX加热反应器体积：3.5 mL

温度：100℃

冷却盘管：0.15 mL（室温下）

试剂：牛磺酸 (6.25 g)、高碘酸钠  (2.56 g)溶于  1000 mL水中

流速： 0.6毫升/分钟

检测：FLD

λ_ex : 350 nm,λ_em: 430 nm

分析范围 0.5-200 ppm 的校准曲线

伏格列波糖标准品的色谱图，50 ppm，50 μL    进样                                              伏格列波糖标准品的色谱图，0.5 ppm，50 uL 进样

50 μL伏格列波糖片(VolixTM，0.2 mg)进样的色谱图

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