硫酸安普霉素是一种氨基糖苷类抗生素，用于治疗小牛、猪、羔羊和家禽的大肠杆菌病和沙门氏菌病感染。 它用作口服剂量以及饲料预混剂和注射剂。

英国兽医药典规定了确定硫酸安普霉素纯度和质量的测试。使用茚三酮试剂进行柱后衍生的阳离子交换色谱法是分析 3-羟基安普霉素、铁维胺、蓝霉素、2-脱氧链霉胺和其他常见作为硫酸安普霉素杂质的相关物质的推荐方法。

 Pickering Laboratories的柱后衍生系统和获得专利的茚三酮试剂可成功用于根据兽医药典分析硫酸安普霉素的纯度。

方法

分析条件

色谱柱： Dionex IonPac Fast Cation I色谱柱，4 x 250 mm（产品编号 SP5391）

流速： 0.8毫升/分钟

柱温： 30°C

流动相 A： 1.961% w/v柠檬酸钠、 0.08% w/v苯酚和  0.5% v/v硫二甘醇的水溶液，

调节至  pH值 4.25

流动相 B： 4.09% w/v氯化钠、 3.922% w/v柠檬酸钠和  0.08% w/v的水溶液

苯酚，调节至  pH 7.4进样体积：20 uL

柱后条件

柱后系统：Onyx PCX、 Pinnacle PCX或 Vector PCX 

试剂 1：Trione^®茚三酮试剂

反应器体积： 1.0毫升

反应器温度：130°C

 0 5 10 15 20 25分钟

图  1.英国药典化学参考物质  (BPCRS)的色谱图

流速： 0.5-1.0 mL/min检测：DAD 568 nm

英国药典化学参考物质 (BPCRS) 的色谱图                                                                  市售安普霉素硫酸盐的色谱图

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